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II.III类延续

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?????? 第Ⅲ类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网,无论境内、境外yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网生产企业均需要在国家药监局进行注册。

?????? yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册。

相关法规: ? ?

1、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网监督管理条例》(国务院令第680号) ? ?

2、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网注册管理办法》(局令第4号) ? ?

3、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网分类规则》(局令第15号) ? ?

4、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网分类目录》(2018) ? ?

5、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网说明书和标签管理规定》(局令第6号) ? ?

6、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网临床试验质量管理规范》(局令第25号) ? ?

7、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网生产质量管理规范》(2014年 ? 第64号) ? ?

8、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网生产监督管理办法》(局令第7号) ? ?

9、《境内第三类yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号) ? ?

10、《国产第三类yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网延续注册审批服务指南》 ? ?


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