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QSR820

亚博国际怎么样yabo888体育??????? QSR820,又称21CFR820,是美国yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网质量管理体系法规的英文缩写,因其位于美国联邦法规(Code of Federal Regulations)第21 卷第820 部分,故名。QSR820是美国(人用)yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网制造商以及拟将产品销往美国的外国(人用)yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网制造商必须遵守的质量管理体系法规。是多数yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网在美国上市之前必须遵守、上市之后随时可能抽查的基本要求。这种抽查即通常所说的FDA工厂检查。

相关法规: ? ?

1、21 CFR Part 820——Quality System ?Regulation(第820部分 质量体系法规) ? ?

2、ISO13485:Medical devices-Qaulity management systems-Requirements for ?regulatory purposes(yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网-质量管理体系-用于法规的要求) ? ?


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