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创新申报

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?????(二)申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源。
?????(三)产品主要工作原理或者作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,且具有显着的临床应用价值。

相关法规: ? ?

1、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网监督管理条例》(国务院令第680号) ? ?

2、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网注册管理办法》(局令第4号) ? ?

3、《体外诊断试剂注册管理办法》(局令第5号) ? ?

4、《创新yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网特别审查程序》(2018年第83号) ? ?

5、《yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网技术审评中心创新yabo888体育--任意三数字加yabo.com直达官网特别
? ? 审查申请审查操作规范》(2018年第11号)? ? ?


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